近日，由丹麦灵北公司研发的用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物——心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）正式在中国上市。该产品于2017年11月获得中国国家食品药品监督管理总局的批准，截止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。

心达悦®（氢溴酸伏硫西汀片）中国上市会

灵北中国总裁兼总经理柯嵩涵(Søren Kjeld Kristensen)表示：“抑郁症是目前中国最大的社会负担之一，不仅耗费巨大的社会成本，还给患者及其照料者带来严重的不良社会影响。作为全球精神及神经疾病领域的领导者，灵北一直引领全球抗抑郁药的研发方向，致力于改善中国数以百万计的抑郁症患者的生命质量。心达悦®已经帮助全球超过600万的抑郁症患者过上了更好的生活，我们也非常期待心达悦®的上市能为中国的医务工作者和患者带来创新的治疗方案，帮助减轻抑郁症带来的日益增加的负担。”

抑郁症造成严重的疾病负担和经济负担

全球范围内，抑郁症被列为非致命健康损失的最大“贡献者”之一，占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5%。中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织（WHO）的报告，中国有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%，而全人群患病率约为4.4%。

因抑郁症造成误工和工作效率低下产生的经济损失，比疾病本身的治疗负担更加巨大。首都医科大学附属北京安定医院院长、中国心理卫生协会副理事长兼秘书长王刚教授指出：抑郁症带来的社会经济负担大部分都是源于“误工”和“工作效率低下”。究其原因，抑郁症发病的年龄高峰为20-60岁左右，这一年龄段的患者多为职业人群。

卫生经济学的分析显示：抑郁症所造成的经济负担主要源于职业功能的损害。对于职业人群而言，抑郁症是一个严重的问题，它会导致生产率下降、无法完成自己的工作以及影响对社会的贡献。随着社会经济快速发展，工作、生活压力不断加剧，在中国，职业人群逐步成为抑郁症发病的重灾区。

抑郁症的直接和间接支出巨大。据统计，在中国，每年因抑郁症造成的缺勤、医疗开支以及其它费用在494亿人民币左右。通过采取有效的治疗措施，降低抑郁症发作的持续时间（或者预防发作），可以显著降低抑郁症导致的总负担。

抑郁症的治疗存在大量尚未满足的医疗需求

尽管在过去几十年里，中国在精神卫生领域取得了重大进展，但是相比于其他慢性疾病，抑郁症的就诊率和治疗率均处于较低水平，只有不到10%的确诊为抑郁症的患者会接受抗抑郁治疗或服用药物。

在中国，通过给予患者更好的治疗，可以避免他们的缺勤以及无效工作，从而有机会提高生产率。世界卫生组织（WHO）主导的一项新研究显示，在抑郁症治疗方面每投入6.3 元人民币（1 美元），可以在恢复健康和工作能力方面得到25.2 元人民币（4 美元）的回报。

由于在精神卫生领域的疾病认知、可及性以及患者可支付能力等方面面临许多挑战，中国政府近年来逐渐提高了对精神卫生领域的关注，发布了许多全国性和地方性的政策，旨在改善和促进精神卫生领域的发展。国务院于2015 年发布了国家精神卫生计划，该计划设定了将目前抑郁症治疗率提高50% 的目标。王刚教授指出:“尽管已经有了改善，但是抑郁症在疾病意识、疾病教育和治疗率方面仍需要很大的提升。抑郁症的治疗率仍然显著低于其它慢性疾病。在药品的可及性和治疗抑郁症患者的费用报销方面仍然存在缺口。中国的许多抗抑郁症药物目前仍仅在住院时才可报销。为了确保应对抑郁症负担所需的基础设施能够完备，还需要在精神卫生领域继续投入更多的资源。”。

作为一种精神疾病领域的常见病，抑郁症是包含情绪、躯体和认知症状的多维障碍，只有通过对上述症状的全方位治疗才能帮助患者实现功能的全面恢复。然而，现有的治疗方案，患者的治疗有效率不足50%，临床治愈率仅36%，加剧了抑郁症治疗的复杂性。

医学博士， 中南大学湘雅二医院教授，一级主任医师，博士生导师李凌江教授谈到:“在过去的40年中，抑郁症的治疗目标已经由最初的为患者减轻症状、缓解症状，进一步演变上升为患者达到全面功能恢复。2015版《中国抑郁障碍防治指南》指出：抑郁症治疗目标是彻底消除症状、恢复社会功能、实现临床治愈、减少病残率。目前的治疗方法主要集中缓解患者情绪症状，但最常见的残留症状之一—— 认知症状，将显著影响患者的治疗结局。

创新药物满足临床需求，全面改善症状

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